Por: Carolina Benavides
La compañía Johnson & Johnson por medio de su grupo de farmacéuticas, Janssen, anunciaron los preparativos para el estudio clínico Fase 3, llamado “ENSEMBLE”, de su vacuna candidata contra el SARS-CoV-2, Ad26.COV2.S.
Esta etapa ya se encuentra en marcha y está sujeta a los datos provisionales del estudio clínico de Fase 1/2a y aprobaciones regulatorias. Se estima que está prevista para septiembre, sujeto a discusiones con reguladores.
De acuerdo con información de Johnson & Johnson, la fase 3 se llevará a cabo a nivel global, en hasta 60.000 participantes entre 18 y 60 años, así como en mayores de 60 años. El estudio será conducido por centros de investigación locales que estarán encargados de reclutar a los participantes. También han sido incluidos Estados Unidos y Sudáfrica dentro del estudio.
“La compañía planea iniciar fabricación de la vacuna a riesgo y está comprometida con llevar una vacuna asequible, sin fines de lucro al público para el uso de emergencia durante la pandemia. Johnson & Johnson está comprometido con entregar una vacuna segura y eficaz; así mismo, enfatiza la importancia de la diversidad y la inclusión durante todo el proceso. Estas colaboraciones multilaterales con Brasil, Colombia, Perú, Chile, Argentina y México demuestra el progreso y el compromiso de los esfuerzos colectivos para encontrar soluciones a la pandemia de covid-19, indican en un comunicado de prensa.
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