Pfizer Panamá y BioNTech SE anunciaron un acuerdo con el gobierno panameño para suministrar 3 millones de dosis de su vacuna candidata BNT162b2, basada en ARNm, contra el SARS-CoV-2, sujeta al éxito del estudio clínico y aprobación regulatoria en el 2021.
No se revelaron los detalles financieros del acuerdo, pero los términos están basados en la línea de tiempo para las entregas y el volumen de dosis. A petición del gobierno de Panamá, las entregas se realizarán progresivamente en el 2021, sujetas al éxito clínico y la aprobación regulatoria local.
“Nos sentimos profundamente honrados de trabajar con el gobierno de Panamá y de orientar nuestros recursos científicos y de producción hacia nuestro objetivo común de proporcionar una potencial vacuna contra el covid-19 a los panameños lo más rápido posible”, indicó Bradley Silcox, Gerente General de Pfizer Centroamérica y Caribe.
Por su parte, Sean Marett, Director de Negocios y Director Comercial de BioNTech, expresó: “Nuestro objetivo sigue siendo mantener una provisión mundial de una vacuna contra el covid-19 segura y eficaz para muchas personas en todo el mundo, lo más rápido posible”, dijo
Además de los compromisos con los gobiernos, Pfizer y BioNTech han manifestado su interés en un posible suministro a COVAX Facility, un mecanismo establecido por la Alianza Mundial para la Vacunación, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias y la Organización Mundial de la Salud, que tiene por objeto proporcionar a los gobiernos, incluidos los de mercados emergentes, un acceso temprano a una amplia cartera de vacunas candidatas covid-19, utilizando una serie de plataformas tecnológicas.
Asumiendo datos positivos y disponibilidad de los datos de fabricación y seguridad necesarios, y basándose en las proyecciones actuales, Pfizer y BioNTech esperan producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en el 2020 y hasta 1.300 millones de dosis en el 2021. Cabe resaltar que la vacuna candidata BNT162b2 no está actualmente aprobada para su distribución en ningún lugar del mundo.
Antecedentes del programa de vacuna candidata BNT162
El ensayo clínico de fase 3 de BNT162b2 comenzó el 27 de julio y a la fecha ha inscrito a 43.661 participantes, de los cuales, al 13 de noviembre del 2020, 41.135 han recibido una segunda dosis de la vacuna candidata.
Aproximadamente el 42% de los participantes a nivel mundial y el 30% de los participantes de Estados Unidos tienen antecedentes raciales y étnicos diversos, y el 41% de los participantes globales y el 45% de los estadounidenses tienen entre 56 y 85 años de edad. Aquí se puede encontrar un desglose de la diversidad de participantes de los ensayos clínicos de aproximadamente 150 sitios en Estados Unidos, Alemania, Turquía, Sudáfrica, Brasil y Argentina. De acuerdo a lo informado, el ensayo continuará recopilando datos de eficacia y seguridad en de los participantes durante dos años más.
Además, se detalló que cuatro de las instalaciones de Pfizer forman parte de la cadena de fabricación y suministro: St. Louis, Missouri; Andover, Massachusetts; y Kalamazoo, Michigan, en los EE. UU.; y Puurs en Bélgica.
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Las empresas han desarrollado transportadores térmicos de temperatura controlada especialmente diseñados que utilizan hielo seco para mantener las condiciones de temperatura de – 70 ° C ± 10 ° C. Se pueden utilizar como unidades de almacenamiento temporal durante 15 días rellenando con hielo seco. Cada remitente contiene un sensor térmico con GPS para rastrear la ubicación y la temperatura de cada envío de vacuna a través de sus rutas preestablecidas.
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